Новости Медицины 2.0

В Лундском госпитале (Швеция) первому пациенту проведена успешная трансплантация стволовых клеток в мозг для лечения болезни Паркинсона (пациент уже выписан из больницы). Планируется, что клеточная терапия восстановит в головном мозге утраченные дофаминовые нейроны, за счет чего удастся скорректировать симптомы, остановить прогрессирование болезни или даже обратить ее вспять. Всего в рамках пилотных клинических исследований экспериментальное лечение получат восемь пациентов, которые на момент трансплантации жили с заболеванием не менее десяти лет. Ученые намерены оценить, как терапия скажется на прогрессирующих симптомах и общем развитии болезни. Наблюдение продлится в течение нескольких лет, после чего ученые смогут судить о безопасности и эффективности подхода.

Согласно закону «Об обращении лекарственных средств», все зарубежные лекарственные препараты для регистрации в РФ должны проходить локальные клинические исследования с участием российских пациентов. Однако, из-за войны многие зарубежные производители приостановили проведение подобных исследований. Всероссийский союз пациентов (ВСП) попросил правительство РФ на время отменить это требование, но правительство отказало. А вместо этого предложило стимулировать доступ на российский рынок разработчиков из Китая и Индии. Таким образом, россияне могут остаться вообще без современных лекарств, и довольствоваться их китайскими дженериками.

Биокожа, которую до сих пор применяли для лечения обширных ожогов, производится только в виде плоских листов, которые сложно натянуть на руки или ноги. Команда профессора Хасана Эрбиль Абачи из Колумбийского университета разработала решение этой проблемы. Созданная ими система начинается с 3D-сканирования части тела и распечатки ее пластиковой 3D-модели. Затем снаружи модели засевают клетки фибробластов кожи (которые образуют соединительную ткань кожи), коллаген (который придает коже ее структуру) и клетки кератиноцитов (которые составляют внешний слой кожи). Как только эти клетки превращаются в настоящую кожу, ее переносят на тело пациента. Чтобы вырастить кожу таким образом, требуется около трех недель. Пока технологию отработали только на мышках.

Инженеры из Федеральной политехнической школы Лозанны (Махса Шоаран и Стефани Лакур) разработали нейрочип NeuralTree, который мониторит приближение эпилептических приступов и препятствует их развитию. Устройство использует 256-канальную сенсорную матрицу с высоким разрешением и энергоэффективный процессор машинного обучения. Для обучения системы использовали биомаркеры, собранные при наблюдении за реальными пациентами с эпилепсией. При обнаружении нехороших паттернов в мозговых волнах, активируется нейростимулятор, расположенный на чипе, который посылает электрический импульс, чтобы заблокировать этот паттерн. Авторы исследования отмечают, что уникальность нейроинтерфейса в энергоэффективном многоканальном чипе. В предыдущих аналогичных устройствах было всего 32 сенсорных канала, что значительно ограничивало его производительность. Инженеры продолжат работу, чтобы добиться самоактуализации устройства: способности адаптироваться вслед за изменениями в нейронной сети головного мозга пациента.

По традиции подведем итоги медицинских тенденций и достижений года. Конечно, этот год в медицине был омрачен влиянием военной спецоперации. Но даже в этих условиях были достигнуты важные успехи в лечении рака, диабета и сердечных заболеваний. Для интереса и для понимания насколько быстро мировая медицина развивается, посмотрите достижения за 2021, 2020, 2019, 2018, 2017, 2016, 2015, 2014 и 2013 годы. ***

Диагностировать причины эпилепсии очень сложно - по хорошему, для этого нужно сделать МРТ или снять электроэнцефалограмму (ЭЭГ) во время приступа. Для этого некоторые клиники предлагают провести ночь в диагностическом центре, да еще и искусственно вызывают приступ. Это очень не приятно и не удобно, особенно когда речь идет о ребенке. Австралийская компания Seer создала (и уже сертифицировала в FDA) гаджет Seer Home, который позволяет провести диагностику эпилепсии дома. Он состоит из ЭЭГ-шапочки, жилетки с батарейками и записывающей аппаратуры (которая умещается в чемодан). Аппаратура включает в себя стойку с видеокамерой, чтобы доктор мог по записи понять тип приступа. Комплект рассчитан на недельное использование. Конечно, такой набор пока нельзя назвать супер-компактным и удобным, но все же, это значительно лучше, чем ночь в больнице.

Исследователи из Детской больницы в Колорадо стремились найти способ сделать обследование желудочно-кишечного тракта безболезненным и не требующим седации. И придумали они EnteroTracker - который представляет собой капсулу с нитью. Пациенту помогают зафиксировать один конец нити снаружи, после чего он может проглотить капсулу, которая высвобождает оставшийся участок нити по мере растворения в ЖКТ. Процедура похожа на простое проглатывание таблетки с небольшими нюансами. После нескольких минут комфортного для человека отдыха врач осторожно извлекает нить через рот. Далее нить маркируют и отправляют в лабораторию для проведения диагностики. Оценивается содержимое слизистой оболочки и наличие определенных белков, бактерий и ряда других биомаркеров, соответствующих статусу заболеваний.

Совместные клинические испытания нового препарата против меланомы (mRNA-4157/V940), которые проводят (американский) Merck и Moderna дали отличные промежуточные результаты, после публикации которых акции Moderna подскочили в цене сразу на 8%. Новый препарат в рамках 2 фазы испытания применялся в комбинации со знаменитым препаратом Keytruda (компании Merck) для 157 пациентов с 3 и 4 стадией меланомы и смог повысить уровень выживаемости на 44%, по сравнению с приемом только Keytruda. Препарат представляет собой РНК вакцину, которая учит иммунные клетки распознавать раковые клетки и уничтожать их. Теперь компании планируют 3 фазу.

FDA одобрила первое в мире лекарство по профилактике сахарного диабета первого типа у детей и взрослых. Теплизумаб (компании Provention Bio), рекомбинантный препарат на основе моноклональных антител против лимфоцитарного рецептора CD3, стал первым лекарством для профилактики диабета первого типа. Лекарство предназначено для внутривенного введения, курс лечения длится две недели. Стоимость такого курса, исходя из заявления представителей компании-производителя, составит около двухсот тысяч долларов. Лекарство доказало свою эффективность, однако она не стопроцентная. В исследовании с четырехлетним периодом наблюдения теплизумаб снизил риск возникновения клинически выраженного диабета в 2,5 раза. Судя по отдельным семилетним наблюдениям, один курс лечения отсрочивает манифестацию болезни на 2–3 года.

Датская фармакомпания Novo Nordisk заполучила "последний элемент паззла", чтобы подать свой инсулин нового поколения Icodec на сертификацию FDA и Еврокомиссии в следующем году. Клинические испытания Icodec продолжались уже более 3 лет и состояли из 6 частей, последняя из которых недавно завершилась. По результатам, оказалось что введение Icodec один раз в неделю обеспечивает, по крайней мере, такой же уровень глюкозы у пациентов с диабетом 2 типа, как и ежедневные инъекции обычного инсулина. Выгоды такого препарата - очевидны: меньше уколов, меньше шансов забыть вовремя сделать инъекцию, да и экономия (ведь инсулина нужно будет меньше).