Новости Медицины 2.0

Ученые из Национального исследовательского института в Лос-Анджелесе представили результаты 2 фазы клинических испытаний экспериментального препарата BIF с инсулином деглудек для пациентов с диабетом второго типа. В ходе испытаний на 399 участниках еженедельная инъекция базального инсулина продемонстрировала такую же эффективность и безопасность, что и ежедневная. Уменьшение количества инъекций до раза в неделю может улучшить соблюдение пациентами режима приема инсулина, что благотворно повлияет на состояние их здоровья. Что касается безопасности, то результаты приема BIF в целом сопоставимы с побочными действиями инсулина деглудек, сообщили исследователи.

Новая онкотерапия Phesgo компании Roche уже сертифицирован в США и Европе для лечения HER2-положительного рака молочной железы. Это смесь препаратов пертузумаб, трастузумаб и антител, которые применяются в комбинации с химиотерапией при раке груди. Но если раньше они вводились капельницей внутривенно в течении 2.5 часов, то Phesgo вводится подкожно за 5 минут, и при этом оказывает более щадящее воздействие на организм. По мнению Делит Морган, директора британского фонда Breast Cancer Now, утверждение регулятором Phesgo — «фантастическая новость» для тысяч женщин, которые смогут воспользоваться более быстрым и щадящим методом.

Оказывается, для преодоления запора (т.е. для возобновления перистальтики кишечника) - нужно приложить к кишечнику вибрацию - например, попрыгать или просто потруситься пару часов. Но кому охота этим заниматься? Поэтому обычно люди просто пьют слабительное (которое может разбалансировать пищеварение и вызвать побочные эффекты). Израильский стартап Vibrant придумал более удобное и безопасное решение - вибрирующую капсулу. Она имеет форму обычной таблетки, но в организме не растворяется, а передает свою вибрацию стенкам кишечника. При этом человек ничего не чувствует, т.к. вибрации довольно слабые. Выходит капсула естественным путем. Конечно, эффект от нее возникает не быстро, а через несколько часов после приема, т.к. она должна пройти обычный путь пищи по тракту.

Множественная миелома - редкий тип рака крови, который до сих пор остается неизлечимым и после постановки диагноза наилучшим прогнозом для пациентов является долгая ремиссия. Новый препарат Abecma компании Bristol Myers, попробует изменить эту ситуацию. По результатам 3 фазы его клинических испытаний (в которых приняло участие 127 пациентов с рецидивирующей миеломой), более 70% пациентов ответили на лечение и около трети из них продемонстрировали полное исчезновение всех признаков рака. Abecma представляет собой Т-клеточную иммунотерапию (CAR-T). Процесс лечения основан на заборе и модификации Т-клеток пациента, которые после генетических изменений получают способность нацеливаться и уничтожать миеломные клетки. Однако, Abecma может вызывать серьезные побочные эффекты, поэтому ее назначение и лечение должно проходить под серьезным контролем.

В Центре им. Гамалеи (том самом, где придумали вакцину Спутник-V) создали препарат для борьбы с микобактериями – возбудителями туберкулеза. Это не замена вакцине БЦЖ, а дополнение к ней, которое продлевает иммунологическую защиту. По словам разработчиков, препарат может использоваться не только для профилактики туберкулеза, но и для его лечения. Других препаратов двойного действия против палочки Коха в мире сегодня нет. От своих аналогов вакцина отличается тем, что стимулирует иммунный ответ организма как на активные, так и «спящие» бактерии. Вакцина успешно прошла две фазы клинических исследований, сейчас идет заключительная, третья. Вакцина успешно прошла две фазы клинических исследований, сейчас идет заключительная, третья.

Чтобы вернуть парализованному человеку возможность движения, можно засунуть ему в мозг электроды. Но это целое дело, даже если использовать технологию Илона Маска. В Калифорнийском технологическом институте разработали гораздо менее инвазивный интерфейс мозг-компьютер для считывания мозговой активности. Он использует технологию функциональной ультразвуковой визуализации (fUS), которая регистрирует крошечные изменения мозгового кровотока вплоть до 100 микрометров. Таким образом, можно судить об активности отдельных групп нейронов в моторной коре. Затем, при помощи машинного обучения, система распознает паттерны активности, соответствующие отдельным движениям. Пока ученые испытывают систему на обезьянах и все еще используют маленькое отверстие в черепе для установки УЗ-датчика. Но говорят, их цель создать полностью неинвазивную шапочку для человека.

Похоже, перспективный обезболивающий препарат от остеоартрита Tanezumab, который должен был заменить опиоиды для снижения боли - все таки не будет одобрен. Два фармагиганта - Pfizer и Eli Lilly - не смогли получить добро регулятора FDA на его использование. И это при том, что препарат испытывают уже 15 лет, и 3 фаза клинических испытаний была пройдена 2 года назад. Препарат представляет собой моноклональное антитело, которое ингибирует фактор роста нервов в суставе. В FDA изучили очередные представленные данные и сказали, что в эффективности препарата сомнений нет, но их беспокоит риск развития быстро-прогрессирующего остеоартрита (RPOA) у некоторых пациентов. И хотя FDA не сказала еще окончательного НЕТ, похоже компании готовы опустить руки.

Американская компания Novavax, специализирующаяся на производстве вакцин, представила результаты 3 фазы клинических испытаний своей вакцины от коронавируса. Сейчас их будут проверять FDA и ВОЗ, но заявлена 96,4% эффективность против исходного варианта коронавируса и 86,3% - против британского штамма (при очень низком уровне побочных эффектов). Исследование охватывало более 15 тысяч участников в возрасте от 18 до 84 лет, 27% из них были старше 65 лет. Вакцину можно хранить при температуре 2-8 градусов, что выгодно отличает ее от препарата Pfizer. Вводится так же - в 2 этапа. Novavax использует оригинальную технологию создания вакцин - выращивание белков патогена в клетках насекомых. Затем этот белок суспендируется в молекулярном пузыре и вводится в организм, где иммунные клетки человека распознают его как чужеродный и укрепляют защиту от него.

Новые системы конфокальной лазерной эндомикроскопии называют еще "виртуальной биопсией", т.к. они позволяют изучить ткань на клеточном уровне прямо внутри пациента, не отделяя образец этой ткани для его исследования в лаборатории. Наиболее известной подобной системой является Cellvizio французской компании Mauna Kea. Она позволяет обследовать как желудочно-кишечный тракт, так и органиы мочеполовой системы и совместима со стандартными эндоскопами. Конечно, в первую очередь, Cellvizio используют для диагностики онкологических заболеваний, но система также сертифицирована для использования во время хирургических операций, когда она позволяет с точностью до отдельных клеток удалять новообразования.

Израильская компания Memic (спустя несколько лет клинических испытаний) получила сертификацию FDA на применение хирургического робота Hominis для операций гистерэктомии (удаления матки). Робот в целом, работает как знаменитый Робот да Винчи - управляется хирургом, который сидит за пультом управления и оперирует двумя джойстиками, которые аккуратно передают движения на два хирургических манипулятора, а обзор операционной полости ему предоставляет небольшая камера, которую вводят через катетер на животе. Обычно гистерэктомию проводят лапароскопическим методом (через проколы в животе), в то время как манируляторы Hominis вводятся через влагалище. А значит, заживление после такого вмешательства будет проходить быстрее.