Новости Медицины 2.0

Американский регулятор FDA одобрил первый биоаналог инсулина гларгина — препарат Semglee индийской компании Biocon. Это долгожданное событие для миллионов диабетиков. Биоаналог оказывает идентичное оригинальному препарату действие, однако его рыночная стоимость будет существенно ниже (на 15–35% ниже, чем стоимость оригинального препарата). Другое преимущество в том, что пациенту не нужно одобрение лечащего врача — перейти на более дешевый аналог можно самостоятельно. В США Semglee одобрен для использования для лечения сахарного диабета первого и второго типов.

В США впервые проведена операция по пересадке новой модели искусственного сердца Aeson производства французской компании Carmat. Оно имеет две желудочковые камеры и четыре биологических клапана, как настоящий орган, и питается от внешнего устройства. Кардиопротез сделан из биосовместимых материалов, в том числе из бычьей ткани. В нём используется комбинация датчиков и алгоритмов, позволяющая поддерживать циркуляцию крови по телу. Искусственное сердце Aeson может полностью заменить естественное, но не на всю жизнь. Оно даёт лишь отсрочку на полгода перед операцией по трансплантации органа. Пациенту необходимо постоянно носить с собой контроллер и комплект аккумуляторных батарей.

До сих пор мозговые импланты позволяли парализованным людям только печатать на экране букву за буквой. Ученые из университета Сан-Франциско создалинейроимплант на основе машинного обучения, который позволяет считывать с мозга целые слова. Они уже установили такой имплант 30-летнему пациенту, который был парализован после инсульта. Он представляет собой массив из 128 электродов и устанавливается в зону коры, которая управляет мускулами языковой системы — гортани и языка. Для обучения системы пациент повторял слова из словаря, состоящего из 50 слов. В течение 48 сеансов исследователи записали 22 часа активности коры головного мозга. И сейчас пациент способен напечатать 18 слов в минуту.

Обычно хроническую боль глушат нейростимулятором в спинном мозге, однако это помогает от боли в ногах и спине, а вот с локализациями повыше - уже проблема. Ученые из Медицинской школы Гроссмана (Нью-Йорк) под руководством Джина Вонга и Валентино Мацциа, смогли создать имплант для головного мозга, который устраняет боль непосредственно там, где она воспринимается. Они нашли (в мозге крысы) область, которая активируются при боли, и область, активация которой компенсирует боль, и связали их посредством двух массивов микроэлектродов. Как только возникает боль - имплант активирует нейроны-компенсаторы боли. Его тестирование на моделях крыс показало впечатляющие результаты. Имплант хорошо справлялся с механической, хронической воспалительной и нейропатической болью в режиме реального времени.

Окрыленные успехом своей РНК-вакцины от ковида, основатели BioNTech - cупруги Угур Шахин и Озлем Тюречи - решили использовать свою технологию для лечения меланомы. На днях стартовали клинические испытания их противораковой вакцины на людях. В ней используется все та же технология мРНК для подготовки иммунной системы человека к борьбе с раком. Доклинические испытания показали, что вакцина достаточно безопасна, и теперь BioNTech планирует измерить, насколько хорошо вакцина в сочетании с лекарством Либтайо / Libtayo работает при лечении тяжелых случаев рака кожи.

Болезнь Альцгеймера характеризуется наличием клубков, состоящих из белка тау. Эти клубочки начинают накапливаться на ранних стадиях болезни Альцгеймера — иногда за десятилетия до появления симптомов. Обнаружить их на ПЭТ - очень сложно. При ПЭТ-сканировании головного мозга качество изображений часто становится хуже из-за движений пациента во время сканирования. Ученые из Американского общества ядерной медицины придумали новую технологию, чтобы снизить влияние движений головой пациентов для повышения качества сканирования. Эксперименты проводились на ПЭТ-сканере в сочетании с внешним устройством отслеживания движения, которое непрерывно измеряло движение головы с чрезвычайно высокой точностью. После объединения данных, полученных от устройств визуализации, исследователи получили изображения с заметно более высоким разрешением, чем при обычном сканировании.

В последние годы ученые идентифицировали конкретные гены, участвующие в развитии фиброламеллярной карциномы — редкого типа рака печени, однако пока какой-либо перспективной терапии разработано не было. Команда из Рокфеллерского университета провела анализ существующих лекарственных средств, которые были бы эффективны против данной опухоли. Ученые проанализировали более пяти тысяч соединений и обнаружили несколько вариантов, которые разрушали опухолевые клетки при тестировании лекарств на моделях мышей и клетках человека. «Эти действительно захватывающие результаты, поскольку, наконец, у нас есть сразу несколько многообещающих кандидатов для клинических испытаний», — прокомментировал руководитель группы ученых Санфорд Симон.

FDA разрешила применение инъекций препарата от диабета Wegovy для лечения людей, страдающих ожирением. Лекарство может назначаться пациентам, чей избыточный вес привел к возникновению соответствующих заболеваний, таких как диабет второго типа, одновременно с низкокалорийной диетой и физическими упражнениями. Препарат нужно принимать еженедельными инъекциями. Активный компонент Wegovy — семаглутид, разработанный компанией Novo Nordisk для помощи больным диабетом. Это синтетический аналог человеческого глюкагоноподобного пептида 1 (ГПП-1) - гормона, который в норме вырабатывается в ответ на прием пищи и регулирует множество процессов, связанных с ее перевариванием. Практика применения семаглутида показала, что принимающие его регулярно люди также теряют вес, после чего он был одобрен уже в новом качестве.

После долгих раздумий FDA все таки одобрила препарат Aduhelm (aducanumab) компании Biiogen. И это первый в истории препарат, который лечит причины (а не симптомы) болезни Альцгеймера. Это моноклональное антитело, которое уничтожает амилоидные бляшки в мозге. Эти бляшки считаются вероятной причиной развития заболевания. Однако, с этим препаратом не все так однозначно и прекрасно. Он действительно эффективно уничтожает бляшки, однако насколько эффективно это лечит болезнь - пока вопрос. Сначала по результатам 3-й фазы клинических испытаний эффективность доказана не была. Затем результаты пересмотрели и, якобы, какую-то эффективность нашли. При этом у препарата есть побочные эффекты вплоть до кровотечений в мозге. Тем не менее, многие специалисты уверены, что одобрение адуканумаба станет началом прорыва в лечении болезни Альцгеймера.

Американский регулятор FDA одобрил использование инсулиновой помпы Medtronic MiniMed 770G для детей от 2 лет с диабетом 1 типа. Это первая полностью автоматическая искусственная поджелудочная железа, которая стала доступна для столь маленьких детей. Она работает, измеряя уровень глюкозы в организме каждые 5 минут и автоматически регулируя подачу инсулина. Система включает: датчик, который прикрепляется к телу для измерения уровня глюкозы под кожей, инсулиновую помпу, носимую на поясе и инфузионный пластырь, соединенный с помпой с катетером, по которому доставляется инсулин. Хотя устройство автоматически регулирует уровень инсулина, пользователям необходимо вручную запрашивать дозы инсулина, чтобы снизить потребление углеводов во время еды. Стоимость такой помпы около $6,300.