45-летний Брайан Джонсон, миллиардер из Кремниевой долины, одержим идеей вернуть молодость и навсегда остаться биологически 18-летним. Для этого он оборудовал лабораторию в своем доме в Венеции, штат Калифорния. В частности, он переливает себе кровь 17-летнего сына Талмейджея. В ходе процедуры у Талмейджея извлекают литр крови и с помощью аппарата разделяют ее на отдельные компоненты — плазму, эритроциты, лейкоциты и тромбоциты. Затем Брайан проходит через тот же процесс, после чего плазма сына вводится в его вену. Напомним, на сегодняшний день нет доказанной клинической пользы введения плазмы от молодых доноров для лечения, смягчения или предотвращения этих состояний. Кроме того, существуют риски, связанные с использованием любого продукта плазмы.
В течении уже нескольких лет швейцарский фармагигант Roche пытался провести через клинические испытания свой препарат против рака простаты Ipatasertib, но в итоге этот проект закончился провалом. Препарат не смог показать приемлемые результаты на 3 фазе, и компания решила от него избавиться. Ipatasertib представляет собой ингибитор белка AKT, который является частью сигнального пути, участвующего в прогрессировании рака предстательной железы и других типов опухолей. Препарат был разработан в результате сотрудничества между стартапом Array BioPharma и подразделением Genentech компании Roche.
Немецкая компания BioNTech усиливает свой стек онкологических технологий. Она купила за $200 млн у стартапа OncoC4 кандидат ONC-392 - моноклональное антитело для иммунотерапии рака. Сейчас ONC-392 завершает 2 фазу клинических испытаний для лечения рака яичников и рака легких (в комбинации с блокбастером от Merck&Co - Keytruda). Таким образом, пайплайн BioNTech теперь насчитывает две дюжины препаратов, пять из которых - антитела. Напомним, основатели BioNTech также обещали создать вакцину от рака до 2030 года
В прошлом году японский фармагигант Takeda заплатил аж $4 млрд стартапу Nimbus Therapeutics за перспективный препарат против псориаза под кодовым названием TAK-279. И, похоже, деньги были потрачены не зря. Компания опубликовала результаты 2 фазы клинических испытаний, согласно которым у 68% участников симптомы были снижены в среднем на 75%, а у трети пациентов симптомы вообще исчезли. Это превосходит по эффективности результаты лидера рынка - препарата Sotyktu от компании Bristol Myers Squibb. Принцип действия препарата TAK-279 (как и у Sotyktu) основан на ингибировании белка TYK2, который инициирует воспалительный каскадный ответ в патогенезе иммуноопосредованных воспалительных заболеваний. Теперь препарату предстоит 3 фаза клинических испытаний.
Шунтирование желудка считается эффективным способом лечения ожирения и, в некоторых случаях, диабета, однако риски такой операции, стоимость и длительный период реабилитации не делают ее универсальным инструментом. В новом исследовании ученые из Сиракузского университета представили препарат с аналогичными шунтированию свойствами. Известно, что после шунтирования в организме происходят определенные биохимические изменения. Ученым было особенно важно создать препарат, который мог их имитировать. Они представили инъекционный пептид GEP44, который активирует рецепторы GLP-1 и PYY, приводя к нужным результатам. В экспериментах на моделях крыс показано, что грызуны с ожирением сократили потребление пищи на 80% и потеряли 12% массы тела за 16 дней. В перспективе ученые планируют создать лекарство, которое можно будет вводить один или два раза в неделю на курс.
В Лундском госпитале (Швеция) первому пациенту проведена успешная трансплантация стволовых клеток в мозг для лечения болезни Паркинсона (пациент уже выписан из больницы). Планируется, что клеточная терапия восстановит в головном мозге утраченные дофаминовые нейроны, за счет чего удастся скорректировать симптомы, остановить прогрессирование болезни или даже обратить ее вспять. Всего в рамках пилотных клинических исследований экспериментальное лечение получат восемь пациентов, которые на момент трансплантации жили с заболеванием не менее десяти лет. Ученые намерены оценить, как терапия скажется на прогрессирующих симптомах и общем развитии болезни. Наблюдение продлится в течение нескольких лет, после чего ученые смогут судить о безопасности и эффективности подхода.
Согласно закону «Об обращении лекарственных средств», все зарубежные лекарственные препараты для регистрации в РФ должны проходить локальные клинические исследования с участием российских пациентов. Однако, из-за войны многие зарубежные производители приостановили проведение подобных исследований. Всероссийский союз пациентов (ВСП) попросил правительство РФ на время отменить это требование, но правительство отказало. А вместо этого предложило стимулировать доступ на российский рынок разработчиков из Китая и Индии. Таким образом, россияне могут остаться вообще без современных лекарств, и довольствоваться их китайскими дженериками.
Биокожа, которую до сих пор применяли для лечения обширных ожогов, производится только в виде плоских листов, которые сложно натянуть на руки или ноги. Команда профессора Хасана Эрбиль Абачи из Колумбийского университета разработала решение этой проблемы. Созданная ими система начинается с 3D-сканирования части тела и распечатки ее пластиковой 3D-модели. Затем снаружи модели засевают клетки фибробластов кожи (которые образуют соединительную ткань кожи), коллаген (который придает коже ее структуру) и клетки кератиноцитов (которые составляют внешний слой кожи). Как только эти клетки превращаются в настоящую кожу, ее переносят на тело пациента. Чтобы вырастить кожу таким образом, требуется около трех недель. Пока технологию отработали только на мышках.
Инженеры из Федеральной политехнической школы Лозанны (Махса Шоаран и Стефани Лакур) разработали нейрочип NeuralTree, который мониторит приближение эпилептических приступов и препятствует их развитию. Устройство использует 256-канальную сенсорную матрицу с высоким разрешением и энергоэффективный процессор машинного обучения. Для обучения системы использовали биомаркеры, собранные при наблюдении за реальными пациентами с эпилепсией. При обнаружении нехороших паттернов в мозговых волнах, активируется нейростимулятор, расположенный на чипе, который посылает электрический импульс, чтобы заблокировать этот паттерн. Авторы исследования отмечают, что уникальность нейроинтерфейса в энергоэффективном многоканальном чипе. В предыдущих аналогичных устройствах было всего 32 сенсорных канала, что значительно ограничивало его производительность. Инженеры продолжат работу, чтобы добиться самоактуализации устройства: способности адаптироваться вслед за изменениями в нейронной сети головного мозга пациента.
По традиции подведем итоги медицинских тенденций и достижений года. Конечно, этот год в медицине был омрачен влиянием военной спецоперации. Но даже в этих условиях были достигнуты важные успехи в лечении рака, диабета и сердечных заболеваний. Для интереса и для понимания насколько быстро мировая медицина развивается, посмотрите достижения за 2021, 2020, 2019, 2018, 2017, 2016, 2015, 2014 и 2013 годы. ***