Новости Медицины 2.0

Мало того, что поставки зарубежных препаратов в Россию находятся под очень большим вопросом, так еще и собственное производство теперь в опасности из-за мобилизации. Крупные фармакологические ассоциации и производители медтехники страны попросили у правительства предоставить отсрочку для своих сотрудников. Если специалистов призовут на фронт, новых сотрудников придется заново обучать. Для этого требуется проходить сложные процедуры аккредитации и нарабатывать опыт, аналогов которому нет на рынке. Компании также опасаются, что нагрузка на фармацевтическую отрасль в ближайшее время только вырастет: препаратами придется обеспечивать не только постоянных пациентов, но и пострадавших на войне в Украине.

Результаты клинических испытаний препарата против диабета 2 типа (и сопутствующего ему ожирения) Mounjaro (тирзепатида) были настолько успешны, что в компании Eli Lilly надеются, что он будет самым успешным (в финансовом плане) лекарством за всю историю. Теперь главная проблема фармакомпании - это создание достаточных производственных мощностей, чтобы удовлетворить повышенный спрос. В первую очередь лекарство будет поставляться в США и в Европейский Союз. Сравнивая тирзепатид с существующими сегодня препаратами, семаглутидом и инсулином, медики установили, что он быстрее достигает целевых показателей — снижает вес и уровень глюкозы (гликированного гемоглобина) в крови. Оценивались различные дозировки: 5, 10 и 15 мг. Тирзепатид достиг нужных показателей примерно на 4 недели раньше семаглутида и на 4–12 недель раньше инсулина.

Одним из наиболее важных открытий в области ревматоидного артрита за последние несколько десятилетий было обнаружение белка TNF-альфа, который играет решающую роль в воспалении тканей суставов. После этого открытия появились препараты, ингибирующие этот белок. Однако, не для всех они работают, а у некоторых вызывают побочку. Группа исследователей Школы Медицины Вашингтона под руководством Салах-Уддина Ахмеда нашла новую, еще более перспективную мишень - сульфатаза-2. Эксперименты с ингибированием этого белка показали значительное снижение воспалительных реакций в клетках. Хотя это пока доклинические испытания, НО ингибитор сульфатазы-2 уже проходит вторую фазу клинических испытаний на людях в качестве средства для лечения тяжелых форм рака головного мозга, поэтому, если этот механизм будет дополнительно подтвержден при ревматоидном артрите, возможно, тесты начнутся ускоренными темпами.

Японская фармакомпания Daiichi - один из пионеров, развивающих технологию ADC для лечения рака. ADC (Antibody-drug conjugate) - класс лекарственных средств, предназначенный для направленного лечения онкологических заболеваний. В отличие от химиотерапии, где действию токсина подвергаются все клетки (раковые и здоровые), токсин иммуно-коньюгаты предназначены для распознавания только опухолевых клеток и дальнейшего их уничтожения, при этом не воздействуя на здоровые клетки. Новый препарат Daiichi DS-7300 сейчас проходит 1/2 фазу клинический испытания для лечения мелкоклеточного рака легких (SCLC). Испытания проводятся на 19 пациентах и препарат показывает отличный результат - в 58% случаем пациенты отвечают на лечение.

Американская фармакомпания Regeneron, представив результаты 1 фазы испытаний своего препарата против рака яичников ubamatamab, без лишней скромности заявила: "We are basically going to take on ovarian cancer" (Мы собираемся попробовать победить рак яичников). Препарат ubamatamab - это антитело, ингибирующее белки MUC16 и CD3, присутствующие в опухолях яичников. Первая фаза испытаний длилась год и по результатам у 57.1% (тяжелых) пациентов прогрессирование болезни остановилось, а у 14.3% - наступила ремиссия. Особенно хорошие результаты были у пациенток с высокой концентрацией белка MUC16. Конечно, пока еще слишком рано говорить об успехах этого препарата, но будем следить за его прогрессом.

Канадские ученые из Университета Британской Колумбии под руководством Анубхава Пратап-Сингха представили прорывные результаты в создании перорального инсулина — его действие и усвояемость в организме идентичны стандартным инъекциям. Это означает, что в будущем пациенты с диабетом получат возможность контролировать болезнь без уколов. Исследователи долгое время стремились достигнуть ключевых терапевтических показателей для пероральной формы инсулина. Ранее основная проблема заключалась в накоплении препарата в желудке. Теперь результаты доклинических экспериментов демонстрируют, что почти 100% инсулина из таблеток достигает печени. Этого удалось добиться благодаря изменению способа доставки — инсулин в таблетках всасывается в кровь во рту, что значительно повышает скорость абсорбции. Наблюдения показали, что такой подход обеспечивает результат уже через полчаса и сохраняется от двух до четырех часов. Теперь ученые намерены подтвердить свои результаты в клинических исследованиях.

Микрохирурги из Мюнстерского университета успешно завершили первые пять операций, которые выполнялись дистанционно с помощью робота и роботизированного микроскопа. Хирургический робот Symani Surgical System (итальянской компании Medical Microinstruments) позволяет врачам работать с гораздо большей степенью точности, благодаря чему во время операции разрушается меньше тканей. С помощью робота хирурги могут соединить самые тонкие анатомические структуры, такие как кровеносные сосуды, нервы или лимфатические сосуды, диаметр которых часто составляет всего 0,3 миллиметра. Робот перенимает движение рук врача с помощью электромагнитного поля и джойстиков. Он выполняет движения хирурга, уменьшенные в размерах до 20 раз, и одновременные устраняет человеческий фактор — дрожь в руках. Еще одно важное преимущество в том, что теперь врачу больше не придется длительное время присутствовать в операционной рядом с пациентом. Теперь хирург может работать дистанционно, сидя в удобной позе.

Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование на людях, проведенное исследователями из Медицинского колледжа Бейлора (США), показало, что биодобавки с GlyNAC — комбинацией глицина и N-ацетилцистеина — улучшают многие возрастные дефекты у пожилых людей. Исследование показывает, что пожилые люди, принимавшие GlyNAC в течение 16 недель, улучшили многие характерные дефекты старения, в том числе снизился окислительный стресс, восстановились нарушения работы митохондрий, снизилась резистентность к инсулину, восстановились повреждения генома, выросла производительность стволовых клеток и начали исчезать биомаркеры клеточного старения. Пожилые люди, конечно, не стали юными, но тонус организма заметно повысился. Улучшения на клеточном уровне отразились и на физическом здоровье: выросли мышечная сила и скорость ходьбы, началась нормализация окружности талии и артериального давления. Ранее, в испытаниях на мышках GlyNAC позволил увеличить срок жизни на 25%.

Австралийский стартап Synchron стал первой компанией, которой американский регулятор FDA разрешил провести клинические испытания имплантируемого интерфейса мозг-компьютер. В отличии от традиционных BCI-имплантов (например Neurolink), которые предполагают сверление черепа и установку электродов в кору мозга, Synchron использует кровеносные сосуды (начиная с яремной), чтобы добраться до мозга и разместить там стэнты и сеть сенсоров, которые могут регистрировать электрическую активность нейронов мозга. Сигналы с сенсоров выводятся на подкожный радиопередатчик и затем (через внешний приемник - на компьютер). Недавно врачи из Нью-Йорка установили имплант Synchron, первому пациенту, страдающему от бокового амиотрофического склероза. Теперь он может управлять мышкой и набирать текст на компьютере.

Ученые из Калифорнийского университета в Сан-Диего (под руководством Брайна Хеда) обнаружили, что повышение экспрессии нейропротекторного белка Caveolin-1 улучшает моторную функцию и повышает выживаемость мышей при боковом амиотрофическом склерозе (БАС). В новой работе они использовали аденоассоциированный вирусный вектор, который доставлял кДНК synapsin-Caveolin-1 (AAV-SynCav1) в спинной мозг грызунов. Такой подход защищал моторные нейроны спинного мозга, обычно повреждаемые болезнью, замедлял ее прогрессирование и продлевал жизнь. На фоне лечения у мышей наблюдалось повышение физической силы и подвижности. Примечательно, что ранее генную терапию SynCav1 тестировали на моделях мышей с болезнью Альцгеймера и тогда лечение предотвращало потерю памяти и нарушение способности к обучению также после однократного введения препарата.