Новости Медицины 2.0

Клинические испытания Merck & Co по лечению рака легких TIGIT потерпели неудачу. Промежуточные результаты выявили проблемы с эффективностью и безопасностью, и исследования приостановили. В испытаниях участововали 460 пациентов с мелкоклеточным раком легких. Участники получали комбинацию препаратов Keytruda от Merck и анти-TIGIT антитела вибостолима, либо ингибитора контрольных точек Tecentriq от Roche. Комбинация препаратов от Merck, под кодовым названием MK-7684A, не показала ожидаемых результатов. Предварительный анализ данных показал, что первичная конечная точка общей выживаемости не достигла предусмотренных критериев эффективности. Кроме того, исследование связало MK-7684A с более высоким уровнем побочных эффектов, включая иммунные реакции.

Pfizer и BioNTech победили ковид и грипп А с помощью вакцин на основе мРНК, но столкнулись с той же проблемой, что и их конкуренты, когда речь идет о борьбе с штаммом гриппа B. Компании провели клинические испытания вакцины, которая сочетает в себе защиту от гриппа и COVID-19, на третьей фазе испытаний. Хотя кандидат продемонстрировал достаточный иммунный ответ против SARS-CoV-2 по сравнению с уже одобренной вакциной от COVID-19, Comirnaty, он не достиг другой основной цели — вызвать достаточный иммунный ответ против обоих штаммов гриппа (A и B) в сравнении с неуказанной одобренной вакциной от гриппа. В исследовании приняли участие более 8 000 взрослых в возрасте от 18 до 64 лет, и компании заявили, что при текущем анализе данных о безопасности не было выявлено никаких сигналов, указывающих на проблемы с безопасностью комбинированной вакцины.

Neuralink успешно имплантировала второму пациенту мозговой чип. В его мозгу сейчас работают 400 электродов. У него была трама спинного мозга, как и у первого пациента, которого парализовало в результате несчастного случая при дайвинге. Кроме того, в Neuralink заявили, что работают над восстановлением функции конечностей у людей с параличом с помощью вживления электродов в спинной мозг, что может служить «потенциальным обходным путем» при травме спинного мозга. Об этом в подкасте рассказал главный хирург Neuralink Мэтью Макдугалл. Он отметил, что компания добилась в этом «огромного прогресса»: она испытала имплант на животных под анестезией и во время процедуры смогла заставить их ноги двигаться так, «как будто бы они ходят». Но он отметил, что это еще предварительные результаты.

Компания BiVACOR впервые имплантировала полностью механическое сердце человеку. Устройство представляет из себя «бивентрикулярный роторный кровяной насос» с титановой конструкцией и единственной подвижной частью. В последней используется магнитно-левитированный ротор, который перекачивает кровь и заменяет собой оба желудочка отказавшего органа. Искусственное сердце размером всего с кулак и дополнительно использует только небольшой внешний контроллер для поддержания работы. А скорость перекачивания крови может достигать 12 литров в минуту. Механическое сердце предназначено исключительно для временного поддержания жизни пациента, пока он ожидает пересадки настоящего. И даже так оно превосходит все аналоги из-за своей простой конструкции из одной детали: без клапанов и трения.

Текущий лидер ИИ-рынка, компания OpenAI вместе с экс-главой Fitbit Арианной Хаффингтон, создали компанию Thrive AI Health для разработки проекта AI Health Coach. Цель создать медицинского помощника для тех, кто не может в полной мере пользоваться благами системы здравоохранения. Данные о состоянии здоровья будут доступны через приложение для смартфона или виртуального помощника. Помощник будет стимулировать небольшие изменения в пяти ключевых областях жизни: сон, питание, фитнес, управление стрессом и социальные связи. Внося незначительные изменения, например, предлагая 10-минутную прогулку, Thrive AI Health стремится оказать положительное влияние на людей с хроническими заболеваниями, такими как болезни сердца. При этом ИИ не будет ставить диагнозы. Генеральный директор OpenAI Сэм Альтман и Хаффингтон заявили, что бот будет обучен «лучшим рецензируемым практикам» наряду с «личными биометрическими, лабораторными и другими медицинскими данными, которыми пользователь решит поделиться с ним».

Датский фармагигант Novo Nordisk потерпел неудачу в клинических испытаниях препарата ocedurenone, который является несекреторным антагонистом рецептора минералокортикоидов (nsMRA). Этот препарат был приобретен у компании KBP Biosciences за 1,3 миллиарда долларов. Оцедуренон не смог достичь основной цели в клиническом исследовании третьей фазы, предназначенном для пациентов с неконтролируемой гипертонией и продвинутой хронической болезнью почек (ХБП). Клиническое исследование под названием CLARION-CKD, в котором участвовали 652 пациента и которое длилось 24 недели, не показало значимого снижения систолического артериального давления к 12-й неделе. Независимый комитет по мониторингу данных провел промежуточный анализ и подтвердил этот результат, в связи с чем компания Novo Nordisk приняла решение остановить исследование.

Хирурги медицинского центра NYU Langone Health (в Нью Йорке) пересадили 54-летней тяжелобольной женщине почку генномодифицированной свиньи. Она стала вторым человеком, которому провели подобную операцию. Пациентка страдала сердечной и почечной недостаточностью, и за 8 дней до этого ей провели операцию по замене клапана сердца. В теле генномодифицированной свиньи ученые "заблокировали" ген, производящий сахар, известный как альфа-гал. Именно этот ген вызвал отторжение иммунной системы человека и мешал трансплантации, говорят ученые. Также под пересаженную почку хирурги поместили вилочковую железу свиньи. По словам ученых, она может положительно повлиять на иммунную систему пациентки и снизить вероятность отторжения органа. Медики говорят, что пересадить пациентке человеческий орган было невозможно, поскольку ее болезнь прогрессировала, а органы человека для трансплантации дефицитны.

Компания GlaxoSmithKline представила отличные результаты второй фазы клинических исследований препарата Dostarlimab (коммерческое название Jemperli), который без какой-либо вспомогательной терапии приводил к полной стойкой ремиссии у пациентов с раком прямой кишки. Препарат представляет собой моноклональное антитело, блокирующее рецептор PD-1. В результате происходит активация Т-клеток, атакующих опухоль. В этом году достарлимаб под торговой маркой Джемперли одобрили в качестве вспомогательной терапии рака эндометрия, поэтому теперь ученые продолжают тестировать препарат в отношении других типов опухолей. В исследовании приняли участие 42 пациента с раком прямой кишки, которые получили достарлимаб в качестве монотерапии. Лечение привело к 100% стойкой полной ремиссии, которая длится уже более двух лет. Примечательно, что у добровольцев отмечены только легкие и умеренные побочные эффекты, что соответствует высокому профилю безопасности.

Биофармацевтическая компания Spinogenix получила одобрение FDA для клинических испытаний препарата SPG302 на людях после многообещающих результатов испытаний по оценке безопасности. Лекарство (в форме таблетки, принимаемой ежедневно) помогает восстанавливать связи между нейронами, буквально регенерируя синапсы. Ранее оно получило доклиническую поддержку от Национальных институтов здравоохранения США (NIH) и Министерства обороны (DoD). Современные методы лечения недостаточно удовлетворяют потребности пациентов с БАС, поскольку одного только замедления прогрессирования заболевания недостаточно. Если эффективность SPG302 будет доказана в следующем раунде клинических испытаний, это станет переломным моментом в лечении БАС.

Ричард Слэймэн, ставший первым живым пациентом, которому пересадили генно-модифицированную свиную почку, умер 11 мая. Трансплантацию провели в Массачусетской больнице в марте 2024 года, а в апреле мужчину выписали домой. Сначала орган нормально работал, и пациент перестал нуждаться в диализе. Чтобы избежать отторжения трансплантата, Слэймэн получал стандартную иммуносупрессивную терапию и экспериментальный препарат тегопрубарт. Причина смерти пока не установлена, однако врачи больницы утверждают, что она не связана с пересадкой. До этого ученые успешно пересадили генно-модифицированное свиное сердце двум пациентам. Один из них прожил с трансплантатом больше двух месяцев, второй — почти шесть недель. В первом случае причиной смерти назвали введение внутривенных иммуноглобулинов, которые взаимодействовали с эндотелиальными клетками свиного сердца, что привело к повреждению клеток и сосудов. А у второго реципиента перед смертью наблюдалась реакция отторжения трансплантата.