Новости Медицины 2.0

По традиции подведем итоги медицинских тенденций и достижений года. Конечно, этот год в медицине был омрачен влиянием военной спецоперации. Но даже в этих условиях были достигнуты важные успехи в лечении рака, диабета и сердечных заболеваний. Для интереса и для понимания насколько быстро мировая медицина развивается, посмотрите достижения за 2021, 2020, 2019, 2018, 2017, 2016, 2015, 2014 и 2013 годы. ***

Диагностировать причины эпилепсии очень сложно - по хорошему, для этого нужно сделать МРТ или снять электроэнцефалограмму (ЭЭГ) во время приступа. Для этого некоторые клиники предлагают провести ночь в диагностическом центре, да еще и искусственно вызывают приступ. Это очень не приятно и не удобно, особенно когда речь идет о ребенке. Австралийская компания Seer создала (и уже сертифицировала в FDA) гаджет Seer Home, который позволяет провести диагностику эпилепсии дома. Он состоит из ЭЭГ-шапочки, жилетки с батарейками и записывающей аппаратуры (которая умещается в чемодан). Аппаратура включает в себя стойку с видеокамерой, чтобы доктор мог по записи понять тип приступа. Комплект рассчитан на недельное использование. Конечно, такой набор пока нельзя назвать супер-компактным и удобным, но все же, это значительно лучше, чем ночь в больнице.

Исследователи из Детской больницы в Колорадо стремились найти способ сделать обследование желудочно-кишечного тракта безболезненным и не требующим седации. И придумали они EnteroTracker - который представляет собой капсулу с нитью. Пациенту помогают зафиксировать один конец нити снаружи, после чего он может проглотить капсулу, которая высвобождает оставшийся участок нити по мере растворения в ЖКТ. Процедура похожа на простое проглатывание таблетки с небольшими нюансами. После нескольких минут комфортного для человека отдыха врач осторожно извлекает нить через рот. Далее нить маркируют и отправляют в лабораторию для проведения диагностики. Оценивается содержимое слизистой оболочки и наличие определенных белков, бактерий и ряда других биомаркеров, соответствующих статусу заболеваний.

Совместные клинические испытания нового препарата против меланомы (mRNA-4157/V940), которые проводят (американский) Merck и Moderna дали отличные промежуточные результаты, после публикации которых акции Moderna подскочили в цене сразу на 8%. Новый препарат в рамках 2 фазы испытания применялся в комбинации со знаменитым препаратом Keytruda (компании Merck) для 157 пациентов с 3 и 4 стадией меланомы и смог повысить уровень выживаемости на 44%, по сравнению с приемом только Keytruda. Препарат представляет собой РНК вакцину, которая учит иммунные клетки распознавать раковые клетки и уничтожать их. Теперь компании планируют 3 фазу.

FDA одобрила первое в мире лекарство по профилактике сахарного диабета первого типа у детей и взрослых. Теплизумаб (компании Provention Bio), рекомбинантный препарат на основе моноклональных антител против лимфоцитарного рецептора CD3, стал первым лекарством для профилактики диабета первого типа. Лекарство предназначено для внутривенного введения, курс лечения длится две недели. Стоимость такого курса, исходя из заявления представителей компании-производителя, составит около двухсот тысяч долларов. Лекарство доказало свою эффективность, однако она не стопроцентная. В исследовании с четырехлетним периодом наблюдения теплизумаб снизил риск возникновения клинически выраженного диабета в 2,5 раза. Судя по отдельным семилетним наблюдениям, один курс лечения отсрочивает манифестацию болезни на 2–3 года.

Датская фармакомпания Novo Nordisk заполучила "последний элемент паззла", чтобы подать свой инсулин нового поколения Icodec на сертификацию FDA и Еврокомиссии в следующем году. Клинические испытания Icodec продолжались уже более 3 лет и состояли из 6 частей, последняя из которых недавно завершилась. По результатам, оказалось что введение Icodec один раз в неделю обеспечивает, по крайней мере, такой же уровень глюкозы у пациентов с диабетом 2 типа, как и ежедневные инъекции обычного инсулина. Выгоды такого препарата - очевидны: меньше уколов, меньше шансов забыть вовремя сделать инъекцию, да и экономия (ведь инсулина нужно будет меньше).

Англо-шведская фармацевтическая компания AstraZeneca одержала двойную победу над своими конкурентами Roche и Sanofi. Ее два перспективных препарата для лечения рака груди достигли основных целей 3 и 2 стадии клинических испытаний, в то время как аналогичные препараты Roche и Sanofi такие же испытания провалили. Первый препарат Capivasertib - ингибитор белка AKT - используется для лечения HR-позитивного, HER2-негативного рака груди и находится на 3 фазе. Второй - оральный препарат Camizestrant - селективный деструктор рецепторов эстрогена (SERD) - используется для пациентов с ER-положительным локальным или метастатическим раком молочной железы.

Зрительный имплант Science Eye разработала компания Science Corp, которую в 2021 году создал сооснователь и бывший глава Neuralink Макс Ходак. Имплант представляет собой светодиодную пленку шириной два миллиметра, которая хирургически устанавливается поверх сетчатки за веком. После установки импланта пациент должен носить специальные очки со встроенными камерами и процессором. Они преобразуют изображение в простые сигналы, считываемые зрительным нервом, но не восстанавливают зрение как таковое. Пока устройство тестировалось только на кроликах, но в ближайшие два года компания планирует приступить к испытаниям на людях.

Американская фармакомпания Merck & Co (не путать с немецкой Merck) за $1,35 млрд купила стартап Imago BioSciences, который разработал препарат bomedemstat для лечения опасных для жизни заболеваний костного мозга. Imago BioSciences открыл молекулу-ингибитор лизин-специфической деметилазы 1 (LSD1) и довел ее до 2 фазы клинических испытаний, доказав, что ингибирование LSD1 уменьшает характерные симптомы миелопролиферативных новообразований (МПН), семейства раковых заболеваний костного мозга, которые могут трансформироваться в острый миелоидный лейкоз. Если все получится, Merck составит сильную конкуренцию существующим препаратам Jakafi (от Novartis) и Inrebic (от Bristol Myers).

Американский регулятор FDA одобрил препарат Hemgenix (компании CSL Behring), который предназначен для лечения гемофилии B-типа. Это не только первый препарат для генной терапии гемофилии, но и самый дорогой препарат в истории. Одна доза «Хемдженикса» стоит $3,5 млн (правда, курс лечения и состоит только из одной дозы). Сейчас в США пациентов с гемофилией лечат дорогостоящими внутривенными инъекциями специального белка. Он способствует свертыванию крови и предотвращает кровотечение. Представители CSL Behring утверждают, что препарат, в конечном итоге, снизит расходы на здравоохранение. Главный аргумент - пациенты будут реже страдать от кровотечения и им потребуется меньше инъекций для нормализации свертывания крови.