FDA одобрила прорывную терапию рака груди Enhertu от AstraZeneca

Терапия комбинацией препаратов Enhertu (фармакомпании AstraZeneca) и Pertuzumab (компании Genentech) получила статус прорывной технологии от FDA для лечения взрослых пациентов с HER2-положительным ранним раком молочной железы с остаточным инвазивным заболеванием после неоадъювантного лечения, у которых высокий риск рецидива. Enhertu - это конъюгат антитела с лекарственным препаратом, сочетающий в себе генетически направленную терапию и химиотерапевтическое средство в одной молекуле. Это единственное одобренное за более чем десятилетие лечение, продемонстрировавшее статистически значимое улучшение выживаемости без прогрессирования заболевания по сравнению с текущим стандартом лечения у пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы. При медианной выживаемости без прогрессирования заболевания более трех лет, по сравнению с приблизительно двумя годами при THP, новая комбинация должна стать новым стандартом лечения первой линии в этой области. Примерно один из пяти случаев рака молочной железы является HER2-положительным, что ассоциируется с агрессивным течением заболевания и плохим прогнозом.